M.E.D.A. – Partner per l’Innovazione e la Sicurezza Diagnostica
Da oltre vent’anni, M.E.D.A. opera nel settore dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro, offrendo soluzioni avanzate per la tossicologia clinica e forense mediante HPLC e LC-MS/MS.
In un panorama normativo in continua evoluzione, la nostra missione è guidare i laboratori verso il futuro, selezionando esclusivamente partner che garantiscano i più elevati standard di qualità e la piena conformità ai nuovi requisiti europei. La nostra realtà nasce con l’obiettivo di fornire assistenza tecnica e diagnostica d’eccellenza. Oggi, M.E.D.A. si distingue per una visione strategica che mette al centro la continuità aziendale e la tutela del paziente.
Crediamo che la qualità non sia un concetto statico, ma un percorso di costante adeguamento tecnologico e normativo. Per questo motivo, abbiamo stretto partnership consolidate con leader mondiali come Chromsystems, condividendo un impegno totale verso l’accuratezza dei risultati e l’eccellenza operativa.
QUALITÀ CERTIFICATA E TRANSIZIONE IVDR
Il settore della diagnostica in vitro sta vivendo una trasformazione cruciale con l’entrata in vigore del nuovo Regolamento IVDR (UE 2017/746). Questa normativa impone requisiti rigorosi in termini di documentazione tecnica, validazione clinica e sorveglianza post-vendita.
M.E.D.A. seleziona solo partner pronti per le sfide regolatorie del futuro. Scegliere i nostri prodotti significa affidarsi a partner come Chromsystems, che hanno già completato con successo l’iter di certificazione IVDR per le loro linee principali. Questo approccio garantisce ai nostri clienti:
Continuità Operativa: Nessun rischio di sospensione dei prodotti a causa di non conformità normative.
Rigore Scientifico: Fascicoli tecnici e validazioni aggiornate secondo gli standard più recenti.
- Sicurezza Legale: Dispositivi pienamente conformi per l’uso in ambito clinico e forense.
LE NOSTRE SOLUZIONI
Tossicologia Clinica e Forense: Kit pronti all’uso per l’analisi di sostanze d’abuso con precisione certificata.
Therapeutic Drug Monitoring (TDM): Monitoraggio accurato dei livelli dei farmaci per terapie personalizzate.
Screening e Metabolismo: Soluzioni avanzate per lo screening neonatale e il profilo vitaminico.
Automazione e Software: Strumenti progettati per ottimizzare i flussi di lavoro e ridurre l’errore umano.